幸运农场

杭州克林埃尔检测技术有限公司
服务热线:13968067831
您现在的位置: 首页 > 主要业务 > 设备检测
主要业务
主要业务
干燥设备、设施性能验证
干燥设备、设施性能验证

干燥设备、设施性能验证检测

项目: 

1)过滤器检漏 

2)悬浮粒子计数 

3)温度探头比对及探头布置 

4)空载热分布试验 

5)满载热穿透试验 

检测方法简介 

引用GB/T25915.3-2010/ISO14644-3:2005洁净室相关受控环境第3部分:检测方法 

1)高效过滤器检漏 

进行检测前,应已完成风速合格检测。 

先用光度计法或计数器法测量上风向气溶胶,验证其浓度与均匀性。 

若过滤器下风向的气溶胶混合均匀,则每只过滤器下风向的气溶胶浓度测点不少于一个。若混合不均匀,就应改变测量方法,在风管内过滤器下风向截面上设置若干等距离测点,测点间隔30cm~100cm,距管壁约3cm。 

为确认气溶胶尘源的稳定性,应适当的时间间隔重复测量过滤器上风向的粒子浓度。 

通过浓度测量,计算出下风向个测点、对应测量器具所调整到的粒径的粒子总透过率。 

所有点的透过率均不应大于过滤器最容易透过粒径额定透过率的5倍。然而,若使用光度计,透过率不应大于10-4(0.01%)。供需双方可协商确定过滤效率检测的其他验收限值。 

引用GB/T16292-2010医药工业洁净室(区)悬浮粒子检测方法 

2)悬浮粒子计数 

1. 最少采样点数目。悬浮粒子测试最少采样点数目可在以下两种方法中任选一种: 

A) NL=式中NL最少采样点,A为洁净室或被控洁净区的面积,单位为平方米(㎡)。 

B) 最少采样点数目可从表1中查到。 

表1


2. 采样点的位置 

采样点的位置应满足以下要求: 

A)采样点一般在离地面0.8m高度的水平面上均匀布置。 

B)采样点多于5点时,也可以在离地面0.8m~1.5m高度的区域内分层布置,但每层不少于5点。 

3. 采样次数限定 

对任何小洁净室或局部空气净化区域,采样点的数目不得少于2个,总采样次数不得少于5次。每个采样点的采样次数可以多于1次,且不同采样点测采样次数可以不同。 

3)温度探头比对及探头布置 

a.探头校正 

――试验开始前将测试用干热探头放到校验炉内进行温度校准,低温探头设置为低点、高点、测量点。 

――试验结束后,将所用的干热探头进行“低点”和“高点”温度复核,确认试验后温度仪表的误差不大于0.5℃。 

b.探头布置 

将腔内按三个方向分别切为4个平面,其余温度探头均匀地放在腔内各处。详见温度探头分布图,各温度探头均悬空放置,不与金属表面接触。 

4)空载热分布试验 

a.目的:在空载情况下,验证腔内各点温度,冷、热点平均温度与腔内平均温度之间的差值,找出空载冷点。 

b.验证步骤:将经过校验的10个温度探头编号,通过设备的验证接口放入干热灭菌柜内。将腔内按三个方向分别切为4个平面,温度探头均匀地放在腔内各处。各温度探头均悬空放置,不与金属表面接触。 

c.按照干热验证系统操作规程进行验证操作,采样时间不小于干热灭菌柜的工作周期,包括升温、灭菌、降温过程,启动干热灭菌柜,在设备空载运行状态下进行热分布测定,连续运行3次,以确认灭菌过程中的重现性。 

e.结果评价 

试验中,标准探头得的温度最低的区域,即灭菌器内“冷点”的位置。予以特别标注,作为装载热分布和热穿透试验重点监控的位置。 

5)满载热穿透试验 

a.目的:在装载情况下,验证腔内各点温度,冷、热点平均温度与腔内平均温度之间的差值,找出装载冷点和冷点的灭菌或除热源效果。 

b.验证步骤:将经过校验的10个温度探头编号,通过设备的验证接口放入干热灭菌柜内。将腔内按三个方向分别切为4个平面,温度探头均匀地放在腔内各处。各温度探头均悬空放置,不与金属表面接触。 

c.按照干热验证系统操作规程进行验证操作,采样时间不小于干热灭菌柜的工作周期,包括升温、灭菌、降温过程,启动干热灭菌柜,在设备空载运行状态下进行热分布测定,连续运行3次,以确认灭菌过程中的重现性。 

e.在实验过程中发现温度分布不符合标准,则应对灭菌器进行调整或维修,通常情况下可通过调整进风、回风及循环风挡板,改善其空气流动状况。当试验达到标准时,应连续运行3次,以证明过程的重现性。 

f.结果评价 

◆装载热分布中的冷点和温度均匀度的评定同空载热分布。但冷点位置可能会不同,应予以标注,以便在以后的使用过程中重点监控。 

◆每种装载方式下,实验结果达到最冷点灭菌物品的Fh值不小于该灭菌程序的设定值。 


地址:浙江省杭州市桐庐县青山工业园区高家路289号  电话:13968067831  手机:13968067831  电子邮箱:13968067831@163.com

国民彩票steelflyy.com版权所有:杭州克林埃尔检测技术有限公司 技术支持:杭州力果科技有限公司手机版

干燥设备、设施性能验证公司|机构|费用|价格|多少钱|哪里好|服务|方案|浙江|嘉兴|杭州|绍兴|苏州|江苏|合肥|上海干燥设备、设施性能验证

友情链接:热购彩票官网授权  国民彩票平台  热购彩票赚钱吗  国民彩票登陆  国民彩票官网授权  热购彩票网官方网站  国民彩票官网  热购彩票平台  国民彩票平台  热购彩票网站  热购彩票首页  国民彩票平台  国民彩票靠谱吗  热购彩票开奖记录  热购彩票平台  国民彩票网  国民彩票免费代理  国民彩票app官网  热购彩票网  热购彩票网址  热购彩票玩法  热购彩票免费代理  热购彩票app  热购彩票网  国民彩票网址  热购彩票开奖结果  热购彩票官网授权  热购彩票交流群  热购彩票网计划群  热购彩票安全  国民彩票  热购彩票赚钱吗  国民彩票网  国民彩票投注  热购彩票开奖直播  热购彩票  热购彩票可信么  国民彩票平台  热购彩票网下载  国民彩票网计划群  

免责声明: 本站资料及图片来源互联网文章,本网不承担任何由内容信息所引起的争议和法律责任。所有作品版权归原创作者所有,与本站立场无关,如用户分享不慎侵犯了您的权益,请联系我们告知,我们将做删除处理!